動(dòng)力驅(qū)動(dòng)注射泵用注射器由針筒、芯桿、活塞和活塞密封墊組成，為三件式注射器，帶抽吸藥液用的注射針，保護(hù)帽和15μm過濾器。和動(dòng)力驅(qū)動(dòng)注射泵配套使用，用于抽吸液體后用驅(qū)動(dòng)泵注射給藥。YY/T0573本部分規(guī)定了由高分子材料制成的公稱容量為5mL及5m以上的動(dòng)力驅(qū)動(dòng)注射泵用注射器的要求。

一、器身密合性

泵用注射器器身密合性應(yīng)符合GB15810-2001中5.10.2的規(guī)定，將注射器吸入公稱容量的水，用表1規(guī)定的軸向壓力及側(cè)向力，對(duì)作用30s，外與活塞接觸的部位不得有漏液現(xiàn)象。用辰馳MFY-01B注射器密合性負(fù)壓測(cè)試儀施加88kPa負(fù)壓，保持60s±5s，外與活塞接部位不得產(chǎn)生漏氣現(xiàn)象且活塞與芯桿不得脫離。

二、活塞推力
按附錄C進(jìn)行試驗(yàn)時(shí)，推動(dòng)活塞啟動(dòng)的更大力(包括任因素)持續(xù)更大力應(yīng)符合表3的規(guī)定。
具體步驟：
（1）記錄外套中活塞密封圈的位置。在注射器中注人水并超過公容量，安裝輸液管路和注射針。
（2）排出水直至活塞基準(zhǔn)線位于注射器公稱容量標(biāo)志處。在試驗(yàn)固定裝置上安裝注射器，將按手來在力學(xué)測(cè)試儀(C.2.1)具上設(shè)置活塞平移速度，使其等同于設(shè)定體積流速。等待30s。
（3）開啟XLW-PC智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)，測(cè)量并記錄活塞移動(dòng)所需的力。
（4）排水或直到注射器排空，以時(shí)間短的為準(zhǔn)，繪制后半試驗(yàn)周期內(nèi)活動(dòng)活塞所需力的圖形。
（5）對(duì)于較大注射器(即公稱容量超過30mL)和較低流速(即低于5mL/h)重復(fù)以上步驟。選取注射器外套設(shè)置3個(gè)不同的活塞基準(zhǔn)線點(diǎn)，每個(gè)活塞基準(zhǔn)線點(diǎn)重復(fù)試驗(yàn)一次。

三、流動(dòng)特性
1、原理
通過測(cè)量注射器驅(qū)動(dòng)裝置產(chǎn)生的流速來測(cè)定注射器的流動(dòng)特性（即達(dá)到穩(wěn)定流量所用時(shí)間、流動(dòng)/設(shè)置輸出流速偏差的總百分比）。
2、通用要求
（1）按照GB9706.27-2005第50、102條進(jìn)行試驗(yàn)。
（2）選擇恒定溫度允差±1°C，建議以（20±1）°C進(jìn)行試驗(yàn)。如果以不同的恒定溫度進(jìn)行試驗(yàn)，那么將結(jié)果校正為20°C。
（3）測(cè)試前將注射器蒸留水和儀器在選定的試驗(yàn)溫度下穩(wěn)定4h。
3、儀器
注射器驅(qū)動(dòng)裝置具有以下特性：
（1）按照GB9706.27-2005的試驗(yàn)方法，符合1mL/h、5mL/h和100mL/h流速的驅(qū)動(dòng)率測(cè)試所得注射度不低于2%的要求。
（2）可安裝本部分規(guī)定的公稱容量的注射器并根據(jù)本部分規(guī)定的組件尺寸提供適合外套和按手（兩者）的夾具。
4、結(jié)果要求
（1）使用注射器流動(dòng)特性測(cè)試儀按附錄A以1mL/h的流速進(jìn)行試驗(yàn)時(shí)，從活塞芯桿開始移動(dòng)至達(dá)到至少95%設(shè)定流速的穩(wěn)定狀態(tài)最長(zhǎng)延遲時(shí)間應(yīng)不超過10min。
（2）使用注射器流動(dòng)特性測(cè)試儀按附錄A進(jìn)行試驗(yàn)時(shí)，以A.4中給出的流速流動(dòng)時(shí)，流動(dòng)輸出流速與設(shè)定輸出流速的偏差應(yīng)不超過±2%。

四、注射器順應(yīng)性
按附錄B進(jìn)行試驗(yàn)時(shí)，液體更大位移量應(yīng)符合表2的規(guī)定。

1、原理

為了使注射器產(chǎn)生特定液壓，向整個(gè)注射器注人液體，記錄液體體積，然后測(cè)量注射器的順應(yīng)性（即應(yīng)用內(nèi)部液壓時(shí)注射器公稱容量改變）。

2、測(cè)試步驟
（1）清洗被測(cè)注射器并注人蒸餾水直至公稱容量，確保排出系統(tǒng)內(nèi)所有空氣。
（2）連接被測(cè)注射器和MFY-01B注射器順應(yīng)性測(cè)試儀，牢牢夾住芯桿使其不能在外套內(nèi)活動(dòng)。
（3）使用三通閥將被測(cè)注射器與加壓注射器和壓力計(jì)隔離。
（4）使用加壓注射器，依次向液體系統(tǒng)施加表2所給試驗(yàn)壓力.
（5）注意達(dá)到各試驗(yàn)壓力時(shí)加壓注射器內(nèi)更大位移體積。
（6）使用三通閥將被測(cè)注射器與加壓注射器和壓力計(jì)連接。
（7）重復(fù)（4）和（5），計(jì)算各試驗(yàn)壓力在（5）和（7）中記錄的體積差異，記錄并將其作為被測(cè)注射器在此壓力下的順應(yīng)性。

五、環(huán)氧乙烷殘留量

動(dòng)力驅(qū)動(dòng)注射泵用注射器的環(huán)氧乙烷殘留量按下面的試驗(yàn)方法進(jìn)檢測(cè)時(shí)，殘留量應(yīng)小于等于10μg/g。取注射器去包裝后稱量(m)，在注射器內(nèi)注入符合GB/T6682-2008中規(guī)定的二級(jí)水至公稱容量(V)在37C±1C下恒溫1，取一定的供試液，按照GB/T14233.1-2008第9章氣相色法進(jìn)行測(cè)試，從標(biāo)準(zhǔn)曲線中得到相應(yīng)的樣品濃度(c)按式(1)計(jì)算得到注射器的環(huán)氧乙烷殘留量w。注射器的環(huán)氧乙烷殘留量測(cè)試可采用GC6900氣相色譜儀進(jìn)行測(cè)試，配置專用色譜網(wǎng)絡(luò)反控版工作站，可對(duì)儀器進(jìn)行所有數(shù)值參數(shù)的設(shè)定，智能化數(shù)據(jù)處理，專業(yè)性強(qiáng)，測(cè)試數(shù)據(jù)精度高。